2024年药械监管工作总结及下一步工作计划

  202x年药械监管工作总结及下一步工作计划

  202x年,XX区市场监管局落实省药监局、市市场局工作要求,聚焦高质量发展首要任务,统筹推进药品监管和医药产业高质量发展,不断创新监管和服务发展举措,排查安全风险、守牢安全底线、聚焦监管主线、服务发展高线,现将相关工作总结如下:

  一、基本情况

  (一)监管底数

  截至202x年底,XX区共有涉药械化企业5433家。具体包括零售药店342家(其中药品网络销售企业252家)、医疗器械经营企业740家、医疗机构392家(含二级医疗机构9家、疾控中心1家、疫苗接种单位15家)、化妆品经营企业3899家以及一类医疗器械生产企业60家。上述企业的数量均位列全市前三。

  (二)监管要求

  1. 疫苗接种单位

  对辖区内的疾病预防控制中心及疫苗接种单位实施每年全覆盖监督检查,确保其符合《中华人民共和国疫苗管理法》及相关法规的要求。重点检查疫苗储存、运输条件是否达标,冷链设备运行情况是否正常,疫苗出入库记录是否完整准确等,保障疫苗质量安全。

  2. 零售药店

  根据三年全覆盖原则(202x年为起始年度......


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